Подружница Хибио Пхармацеутицалс, Пингсхан Бранцх, завршила је инспекцију на лицу места од стране Управе за храну и лекове Сједињених Држава (ФДА) за тренутну добру производну праксу (цГМП)

Подружница Хибио Пхармацеутицалс, Пингсхан Бранцх, завршила је инспекцију на лицу места од стране Управе за храну и лекове Сједињених Америчких Држава (ФДА) за тренутну добру производну праксу (цГМП) 8. августа 2023. Недавно су примили извештај ФДА о инспекцији оснивања (ЕИР ) за огранак Пингшан. Извештај указује да је систем управљања квалитетом филијале Пингсхан у складу са захтевима цГМП ФДА, што значи да је производна база формулација филијале Пингсхан прошла инспекцију ФДА на лицу места. Ова цГМП инспекција је обухватила једну радионицу и три радионице, са производима укључујући Цетрорелик Ацетате ињекције и Лираглутиде ињекције.

Успешан завршетак ФДА инспекција на лицу места показује да су систем управљања квалитетом фармацеутске производње компаније и производни капацитети достигли међународни напредни ниво. Ово достигнуће је погодно за убрзавање напретка одобравања производа компаније раније поднетих скраћених апликација за нове лекове (АНДА) у Сједињеним Државама. Такође јача основу за стратегију интернационализације компаније „Са седиштем у Кини, са глобалним погледом“, стварајући неопходне услове за будуће ширење међународне сарадње компаније. Овај развој има позитиван утицај на присуство компаније на међународном тржишту и додатно повећава основну конкурентност компаније.